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UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

2022-01-10 05:54:35 来源:鹤壁癫痫医院 咨询医生

据9月底1日发布的传闻,FDA已经许可UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于治疗法高血压。这显然该药可以单独给药用于其余部分病态猝死的成年高血压病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用于高血压病患的辅助治疗法。

澳大利亚监管政府机构这项上在此之后力荐,显然其余部分猝死的高血压病患可以采用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经做治疗法的高血压病患,也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)产值下滑带来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症适配之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更为高的收益。

因为该病十分复杂,病患所需个病态化治疗法,因此,高血压病患的治疗法选择多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以提供更为多高血压病人更为多治疗法选择为目标。现在由于Vimpat的许可,内科医生和高血压病患又有了更为多治疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时力荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。

UCB已计划向拉丁美洲提交申请,适配其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于上新诊疗其余部分病态猝死高血压病患时的有效病态和安全病态。

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校对: zhongguoxing

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