吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作DF癫痫患者的症状

目的：非竞争性氨基-3-羟-5-乙基-4-异恶唑-乙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，另加抗发作解毒物(AEDs)共同用药抗解毒性大部分发烧标准型发作，按每日一次8 或12 mg 给解毒，对其解毒效和安全性进行时评估。方法：本学术研究为多该中心、结果表明、安慰剂比对试验(临床试验行政识别号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍存有发作适度发烧)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给解毒一次。曲率半径期(6 周)后，病患者踏入日和19周的结果表明阶段：先进行时日和6周的滴注(按2 mg/周当前增至期望剂量)，随后踏入日和13周的维持期。主要期望为发作发烧的百分比瞬时；可在欧盟注册的基本期望为50%的顺畅。结果：随机用药的388举例病患者中，得到了387举例病患者的发作发烧增益样本。这些在结果表明阶段的意向用药一些人中，安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈用药组的发作发烧增益中系数瞬时分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分别为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68举例(17.5%)病患者未能独自试验，还包括显现出来过多暴力事件的40 举例(10.3%)病患者。用药导致的过多暴力事件极少为呼吸困难、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论：本试验表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用用解毒改善了难控制性大部分发烧标准型发作病患者的发作控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与抗性。证据分类学：本学术研究所发放的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈专用用解毒可以有效用做难控制性大部分发烧标准型发作病患者，为I类证据。

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