UCB最新的中风药物逐步走向提交FDA审批

比利时制药剂工商UCB一个取而代之脑瘤本品在3期临床试制显出不止最大限度减少脑瘤放振幅的，该母公司暗示，将准备转到FDA提不止申请阶段，并增加该本品在这个领域的运用于。

在为期12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的贝特西端坦能减少局部脑瘤高烧次数，可提升病人的应答率。两个方面都兼具统计学含义，母公司暗示，简略的原始数据则会保留至此后的一次外科联席则会议上放布。

贝特西端坦这些努力结果来自3000名病者的临床试制，用时高达8年，UCB现在获的原始数据最大限度本品的同意，该母公司暗示，著手在到时年初向FDA和拉丁美洲药剂品管理局送交主板提不止申请。

“今天贝特西端坦的努力成果是我们母公司战略的都是，我们则会为中风严重的结核病的病人发放取而代之治疗法选择拟议，这是一个显著的典范，” UCB母公司首席执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很了不起能够为脑瘤领域发放取而代之AED，并将再次致力于依赖于那些还在遭到不受控制的脑瘤病人的需求。”

贝特西端坦如果获同意，将成为UCB母公司第三个主板的标志性脑瘤本品。UCB母公司最畅销的本品曾是Keppra，在2011年商标注册到期后，年销量又下跌了15%，最终一年为7.12亿欧元。2008年同意作为辅助本品的拉科胺年销量持续上升，2013年上涨23%，降到4.11亿欧元。UCB正在努力完成一些后期试制，以获本品被同意为儿童病人运用于，并作为单独治疗法药剂治疗法病人。

Tellier将于到时开始接替首席Doliveux管理母公司，著手切断UCB对神经治疗法的依赖，并建立一个取而代之致病生物制剂经营权。UCB母公司失败开放了类风湿性和炎症性肠结核病抗病毒Cimzia，目前正在开放狼疮、骨质疏松症和其他致病结核病候选本品。

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总编： drugs001