卫材(Eisai)5同月22日宣布,已收到法国健康产品国防最高委员会(CEPS)对新一代高血压类固醇Fycompa(perampanel)的报销审批,公司将在法国发售该药,使法国的高血压人群充分利用。Fycompa于2012年7同月获欧盟审批,用于12岁及以上高血压病患者患有或无继发性全身性中风、部份高血压中风的除此以外病患。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、亚太地区性、随机、实证、安慰剂对照、剂量依此类推、涉及1480唯高血压病患者的III期研究的临床档案。每一项研究均证明了perampane在除此以外病患部份中风性高血压病患者中的及不错耐受性。研究所报道的最常用不良事件都有胸痛、头痛、胃痛、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材见到和开发,是一种高度选择性、非相互竞争的AMPA型谷氨酸抗原阿司匹林。谷氨酸是介导高血压中风的主要神经递质。作为AMPA抗原阿司匹林,Fycompa能通过靶向突触后AMPA抗原-谷氨酸的活动,减少与高血压中风相关神经元的过度兴奋。这种作用系统,与迄今为止市售的抗高血压类固醇(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类制药中获欧盟批用于及12岁以上年轻人高血压病患者的首个AED类固醇。
Fycompa具有日服一次的益处,有望减少潜在的服食负担,并提升病患者的类固醇依从性。
高血压是亚太地区最常用的神经系统疾病之一。在法国平均有45万唯高血压病患者,每天新诊100唯。高血压中风是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡似乎通过多种神经化学系统引致,但迄今为止知之甚少。
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