EMA建议：限制育龄期女性使用第三组戊酸盐

西欧保健食品行政局（EMA）制剂前提和后果分析的委员会劝告，强化对甲戊酸盐的使用行政，限制育龄期男性使用甲戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲戊酸盐渗入会导致新生儿发育不良和成年期关键问题。

的委员会劝告，除了对治疗法单方面或不耐受性，甲戊酸盐不不宜用于治疗法罹中风脑瘤或疾中风持续性的生孩子或刚生孩子男性。

对于那些甲戊酸盐是唯一治疗法值得注意的男性来说，不宜该进行时有效性的避孕措施。如果有老手的主治医师过人管控这种持续性，可根据仅仅持续性，在主治医师的指导和行政官员下进行时早产准备好。此外，这种持续性值得注意也适用于持续性病症。

EMA还劝告，外科主治医师在向这些青年人开具甲戊酸盐处方时，不宜获知有关制剂的全部反馈，前提病人认知制剂的潜在后果，在赢得病人的告知同意后，方可进行时相关治疗法。

以上劝告基于婴幼儿甲戊酸盐渗入效不宜的一项系统设计分析，在这项系统设计分析之中，EMA的委员会不仅咨询了涉及的病人和家庭，还咨询了相关的技术执法人员和医师。

成年期持续性

值得注意的研究表明，婴幼儿甲戊酸盐渗入的幼儿园青少年成年期关键问题中风病后果高达30%-40%，还包括：步行和语言延迟、记忆持续性、在讲话中和表达困难和常人水平很差。

此外，有数据显示，内膜内甲戊酸盐渗入的青少年在出生时，发育不良的后果近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年之中的中风病后果仅为2%-3%；并且，这些青少年中风多动症的后果也相当大。举例来说数据也表明，婴幼儿甲戊酸盐渗入的青少年中风孤独症谱系持续性和孤独症的后果为一般青少年的3倍和5倍。

的委员会劝告，不宜该向西欧共同体的卫生保健执法人员和遵从甲戊酸盐治疗法的病人给予有关这种制剂的教育资料，以获知他们这种制剂的相关后果。外科主治医师也不宜该定时分析悄悄遵从治疗法的成年人或方案早产男性。

目前，这些劝告仍然呈交至人类互认可应用程序和转移应用程序协调组，等待最后裁定。与此同时，对悄悄服用甲戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男性，不宜马上咨询主治医师。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些劝告，将会减少内膜内甲戊酸盐渗入的青少年数量。鉴于甲戊酸盐渗入的多种发育不良和新生儿成年期关键问题后果，以及大近一半的生孩子不属于方案生孩子，甲戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个迫不得已的值得注意。

“我们支持这一劝告，甲戊高氯酸不不宜该作为治疗法育龄男性脑瘤的一线治疗法工具。并且，男性在早产前夕也需要被获知制剂的潜在后果。我们直至不遗余力育龄期脑瘤男性遵从孕前咨询的活动，同时也给予了一些资源，以前提她们预见脑瘤制剂的潜在后果。”英国宣传品组织Epilepsy Action的公共关系和选举经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤制剂也有效性，但是对于已生孩子或方案早产的男性来说，最低口服的甲戊高氯酸仍是最佳值得注意。这可能是因为这些替代制剂并不能支配脑瘤症状，副作用过大，或是不足以支配的脑瘤发作后果远高于甲戊高氯酸带来的危害。

在这种但会，衡量既得利益后，病人和主治医师才会确信，甲戊高氯酸对他们来说是最前提的值得注意。如果采纳这些劝告，不宜该前提病人预见甲戊高氯酸的潜在后果，并与主治医师订定最佳治疗法方案。

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编辑： 李英飞